Оглавление
От нехватки в организме человека биологически значимых для него элементов – кальция и фосфора, страдает костная и суставная структура, иммунная и кровеносная система, увеличивается частота падений, риск развития переломов. Для стабилизации баланса и поддержки необходимого уровня микроэлементов врачи часто прибегают к помощи витаминных препаратов. Наиболее назначаемым корректором обменных процессов в костной ткани является лекарство, зарегистрированное израильским фармацевтическим концерном Teva. Оно получило название Альфа Д3-Тева, т.к. влияя на фосфорно-кальциевый метаболизм, препарат одновременно устраняет дефицит холекальциферола (витамина D3). Механизм действия, правила приема, в каких случаях применять – об этом подробно расскажет прилагающаяся к лекарству Альфа Тева Д3 инструкция.
Фармакологические свойства препарата
Основное действующее вещество – альфакальцидол. Является предшественником кальцитриола – D-гормона (активной формы витамина D), обладающего всеми присущими природному витамину свойствами. Альфа Д3-Тева относится к фармакологической группе витаминов. В организме выполняет следующие функции:
- индуцирует синтез переносящих кальций белков, обеспечивающих также его и фосфатов всасывание из полости кишечника;
- активизирует их реабсорбцию в почечных канальцах – транспорт из просвета канальцев в кровеносное русло;
- способствует улучшению усвоения организмом микроэлементов, влияя на клетки-мишени, непосредственно, с помощью специальных рецепторов, взаимодействующих с гормонами;
- вызывает усиленное отложение комплекса минеральных веществ в костной ткани, повышая ее плотность и уменьшая разрушение;
- препятствует резорбции кальция из костей;
- поддерживает должный набор и количество микроэлементов во внутриклеточной жидкости, уменьшая содержание паратгормона в крови, избыток которого приводит к распаду костной ткани;
- нейтрализуя дефицит витамина D3, нормализует функциональную работу мышечной ткани;
- стимулирует дифференцировку Т-лимфоцитов, обеспечивающих обнаружение и уничтожение чужеродных антигенов, активизирует внутреннюю защиту организма.
Лечебный эффект курсового приема Альфа Д3-Тева:
- уменьшение скелетно-мышечного болевого синдрома;
- улучшение координации;
- увеличение скорости ходьбы;
- восстановление нарушенного чувства равновесия при стоянии и в движении;
- рост мышечной силы, снижение частоты падений, развития переломов;
- укрепление иммунитета, оказание тонизирующего, общеукрепляющего действия.
Формы выпуска и состав
Выпускается витамин Альфа Д3 товарного знака Тева в единственной форме – капсулы, упакованные по 10 шт. в специальную плоскую матрицу с ячейками или помещенные в пластиковый флакон, а затем в картонную коробку. Согласно инструкции в коробке может содержаться 30 или 60 мягких капсул. Это жидкая смесь, заключенная в оболочку, которая:
- обеспечивает точную дозировку;
- предотвращает вытекание;
- не допускает воздействия содержимого капсулы на вкусовые рецепторы;
- защищает ингредиенты лекарства от быстрого и разрушительного действия желудочного сока.
На каждой капсуле Альфа Д3-Тева черными чернилами, состоящими из шеллака (природной смолы) и пищевого красителя, напечатана точная дозировка. Она указывает количество альфакальцидола в мкг, капсула конкретной дозировки соответствует определенному цвету:
- 0,25 – красновато-коричневые;
- 0,5 – бледно-розовые;
- 1– от кремового оттенка до цвета слоновой кости.
Капсулы имеют продолговатую форму, под цветной желатиновой оболочкой находится маслянистая бледно-желтая жидкость. Помимо основного активного компонента – альфакальцидола, в состав препарата входят:
- пищевые добавки, обладающие свойствами антиоксидантов: безводная лимонная кислота, токоферол (витамин Е), пропилгаллат;
- арахисовое масло – источник легкоусвояемых жиров, аминокислот, витаминов, макро и микроэлементов;
- этанол – связывающее вещество и консервант;
- желатин (оболочка) – белковое соединение на основе коллагена, глицерин, увеличивающий степень вязкости, различные подсластители и красители на основе природных оксидов железа.
Как действует Альфа Д3-Тева
При недостаточном поступлении кальция и фосфора с пищей, метаболических болезнях или с возрастом прочность и масса скелета снижается, возникает предрасположенность к заболеваниям костной системы, переломам, снижению двигательной активности. Восстановлению нарушенного минерального состава костей способствуют синтетические аналоги нутриентов – витаминов и микроэлементов. Поступая в организм через пищеварительный тракт, Альфа Д3-Тева лекарство – аналог витамина D:
- быстро всасывается;
- продолжительность действия – 6-48 часов;
- максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается спустя 8-12 ч;
- с белками плазмы альфакальцидол поступает в печень, здесь, в меньшем количестве в костных тканях, в ходе реакции гидроксилирования он трансформируется в активный гормон – кальцитриол;
- распределяется по организму, концентрируясь в костной ткани;
- выведение подлежащих удалению продуктов обмена – почками и с желчью через кишечник;
- период полураспада – 35 ч.
Правила приема
Применяют лекарство целиком, внутрь, не вскрывая оболочки капсулы и запивая ее достаточным объемом воды. Для достижения желаемого терапевтического эффекта требуется курсовой прием. Продолжительность лечения и норма суточной дозировки определяются индивидуально. Рассматривая каждый конкретный случай – вид заболевания, возраст пациента, наличие осложнений, лечащий врач подбирает оптимальную схему лечения. В особо тяжелых случаях препарат потребуется принимать в течение всей жизни.
Следуя инструкции Альфадетрим Тева, прилагающейся к упаковке лекарства, дозу рассчитывают и назначают исходя из суточной нормы. Ее можно принимать единовременно или разделив на 2 приема, желательно поровну, в утренние и вечерние часы. Взрослым и детям с массой тела 6 кг и более рекомендуется придерживаться такой схемы посуточного приема (в мкг):
- Недостаточность минерализации костей, вызванная эндогенными и экзогенными причинами (рахит, остеомаляция) – 1-3, курсом не менее 2-3 мес.
- Снижение или прекращение продукции гормона, производимого паращитовидными железами (гипопаратиреоз) – 2-4 мкг.
- Поражение скелета как следствие тяжелых заболеваний почек (почечная остеодистрофия) – начиная с 0,5 мг, но не более 2. Потребуется 2-3 курса (по 2-3 мес.) в год.
- Дефицит фосфора в сыворотке крови, нарушение метаболизма (гипофосфатемия, фосфатный диабет) – 4-20.
- Неспособность почек выводить кислоты из крови, возвращать в кровоток соли кальция и фосфора (болезнь Фанкони, ацидоз почечный) – 2-6.
- Заболевания костной ткани любого происхождения (первичный, вторичный остеопороз) – 0,5-1.
При приеме Альфа Д3-Тева важно соблюдать ряд правил:
- Начинать курс с минимальной рекомендуемой дозировки, повышать постепенно – по 0,25-0,5 до стабилизации основных показателей биохимического анализа крови.
- В период лечения придерживаться сбалансированной диеты, учитывать индивидуальную чувствительность организма к витаминсодержащим препаратам, риск развития гипервитаминоза.
- Регулярно в течение всей курсовой терапии (на начальном этапе еженедельно, в последующем, достигнув нужной дозы, раз в 3-4 нед.) контролировать концентрацию ионов кальция и фосфора в сыворотке.
Показания к применению
Медикамент назначается пациентам с нарушенной структурой костной ткани. Особенно полезен регулятор обмена Альфа Д3-Тева пожилым людям, ведь с возрастом особенно ощущается нехватка кальция, фосфора, витамина D, т.к. уменьшается их абсорбция, способность кожи синтезировать холекальциферол, возрастает вероятность развития почечной дисфункции. Согласно инструкции основные показания к приему следующие:
- локальный и системный остеопороз (в т.ч. стероидный, 1 типа – постменопаузальный, 2 типа – старческий);
- почечная остеодистрофия – поражение всех костей скелета при хронической функциональной недостаточности почек, наследственная остеодистрофия;
- недостаток паратгормона, приводящий к системному нарушению обмена веществ и развитию гипопаратиреозу или его избыток вследствие заболевания эндокринной системы – вызывает гиперпаратиреоз костной формы;
- остеомаляция – нарушение минерализации и размягчение зрелой кости ввиду недостаточности питания или нарушенных процессов всасывания, рахит – заболевание преимущественно детское, захватывает кости и хрящевую ткань, проявляется деформацией костей;
- длительные вегетарианские диеты, нехватка солнечного света, многоплодная беременность;
- гипофосфатемический рахит, развившийся в результате повышенного выведения фосфора из организма, фосфат-диабет – наследственное нарушение фосфорно-кальциевого обмена;
- врожденный рахит, витамин-D-зависимый;
- генетически обусловленная остеомаляция – наследственное дефицитное состояние, вызывающее недостаточность минерализации и размягчение костей;
- синдром Фанкони – врожденное или приобретенное рахитоподобное заболевание;
- выделительный ацидоз (почечный) – неспособность почками выводить нелетучие кислоты, что нарушает кислотно-щелочное равновесие, повышает кислотность, подавляющую деление клеток и способность тканей к регенерации.
Противопоказания, побочные действия
Состояний, при которых запрещено применять витамины немного, но все они способны вызвать опасные осложнения и их необходимо учитывать. Следует отказаться от приема, если диагностирована:
- гипервитаминоз D, гиперкальциемия – повышен уровень свободного кальция в крови; гипермагниемия – магния;
- гиперфосфатемия (кроме сопутствующей гиперпаратиреозу) – концентрация фосфатов выше нормы;
- аномальная восприимчивость, непереносимость, склонность к аллергической реакции на содержимое капсул – альфакальцидол, арахисовое масла, сою и другие дополнительные ингредиенты;
- подверженность передозировке витаминными препаратами, риск интоксикации;
- период вынашивания ребенка (особенно первый триместр), грудного вскармливания;
- младенческий возраст: 0-3 года.
Только соблюдая меры предосторожности, пребывая под постоянным врачебным контролем, разрешается применять Альфа Д3-Тева, если:
- почечнокаменная болезнь (нефролитиаз), мочекаменная, синдром нарушения работы почек;
- сердечная недостаточность;
- атеросклеротическое поражение артерий;
- саркоидоз – гранулематозная болезнь, поражающая многие органы и системы;
- заражение микобактериями туберкулеза (активный туберкулез легких).
В ходе курсового приема возможно возникновение некоторых побочных эффектов:
- расстройства приема пищи, рвотные позывы, задержка дефекации, понос;
- боль в подложечной области, животе, приступ изжоги, пересыхание ротовой полости;
- увеличение в плазме аминотрансферазов, кальция, липопротеидов высокой плотности, фосфатов;
- тахикардия, слабость, расстройства сна, головокружение, мигрень;
- мышечная, костная, суставная боль;
- кожное проявление аллергии.
Цена и аналоги
По категории отпуска Альфа Д3-Тева причислен к рецептурным препаратам, в аптеках можно приобрести аналог витамина D производства фармацевтической фирмы Тева и Эбербах ГмбХ. Стоимость зависит от количества капсул в флаконе и их дозировки. Альфа Д3-Тева цена за упаковку:
- 30 шт. (1 мкг) – 665 руб;
- 30 (0,5) – 535 руб, 60 – 744 руб;
- 30 (0,25) – 320 руб, 60 – 535 руб.
Структурных аналогов, синонимов Альфа Д3-Тева, доступных в аптечных сетях, немного, это:
- Альфадол-Са (Индия) – 30 (0,25) капсул за 460 руб;
- Этальфа (Дания) – 30 (0,25) капсул за 230 руб.
Альфа Д3-Тева – аналоги отечественные:
Оксидевит (масляный раствор – капли внутрь) 5 мл. (9 мкг/1 мл) – 300 руб.
Заменять лекарство следует с разрешения врача, самостоятельно подбирать аналог запрещено.
Отзывы об Альфа Д3-Тева
Опыт практического применения свидетельствует об эффективности регулятора фосфорно-кальциевого обмена в борьбе с детским рахитом, гормональными, возрастными изменениями опорно-двигательного аппарата, остеопорозом. Находит одобрение препарат со стороны пациентов, проходящих лечебно-восстановительный период после травм, переломов нижних и верхних конечностей. Среди достоинств Альфа Д3-Тева называют:
- удобная форма, дозировка, легкость в расчете и приеме, в т.ч. детьми;
- снимает суставные вечерние боли при менопаузе;
- возвращает способность самостоятельно передвигаться, улучшает состояние ногтей, волос;
- симптомы со стороны ЖКТ умеренные или вовсе отсутствуют, в отличие от препаратов с золедроновой кислотой (бисфосфонатов), часто вызывающих запор и диарею;
- воздействует только на нижние отделы пищеварительного тракта, не раздражая ротовую полость, глотку и пищевод;
- отпадает необходимость принимать другие кальцийсодержащие препараты.
Пациенты, принимавшие препарат, указывают также его недостатки:
- высокая цена;
- риск передозировки;
- наличие нежелательных последствий – побочных явлений;
- очень продолжительные курсы приема;
- необходимость часто сдавать анализы.
Врачи отмечают, что в результате приема витамина Альфа Д3-Тева рентгеновское исследование показывает улучшение состояния костной ткани: увеличивается минеральная плотность костей, останавливается разрушение, потеря костной массы.
Меры безопасности, лекарственное взаимодействие
Чтобы правильно подобрать дозу и избежать осложнений требуется проведение углубленного обследования больного. Постоянный контроль данных клинических и лабораторных исследований поможет вовремя выявить стойкое, выходящее за рамки клинической нормы, повышение концентрации микроэлементов в крови. Симптомы передозировки:
- жидкий стул, чувство тошноты, рефлекторный акт рвоты;
- потеря аппетита, сухость во рту, привкус металла, усиленная жажда воды;
- увеличение объема выделяемой мочи, повышение в ней кальция, частые позывы к мочеиспусканию ночью;
- мигрень, слабость, повышенная утомляемость, боли в костях, мышцах.
В этом случае необходимо немедленно отменить прием витамина и дождаться нормализации показателей (обычно хватает недели). Далее допускается возобновить лечение препаратом Альфа Д3-Тева, начав принимать половину критической дозы.
Изучая влияние медикамента на время реакции человека и быстроту психомоторного реагирования, установлено, Альфа Д3-Тева не снижает психомоторных показателей. Ограничений к допуску не выявлено, но нельзя не учитывать восприимчивость организма и его физиологическую особенность, т.к. инструкция производителя предупреждает о возможных побочных действиях, среди которых присутствует и значимые для определенных профессий явления – сонливость и головокружение.
Принимая Альфа Д3-Тева одновременно с другими медикаментами, важно знать об их взаимном влиянии друг на друга:
- витамин усиливает терапевтический эффект стероидных гормонов и антирезорбтивных препаратов;
- с лекарствами на основе наперстянки повышает вероятность развития аритмии;
- с антацидами – возможен переизбыток магния в организме, с кальцийсодержащими препаратами и диуретиками тиазидного ряда – кальция;
- минеральное масло, гастропротективные, гиполипидемические средства, колестирамин препятствуют всасыванию альфакальцидола;
- производные барбитуровой кислоты, противосудорожные препараты, индукторы микросомальных печеночных ферментов ослабляют действие Альфа Д3-Тева – требуется увеличение дозы.
Принимать препарат следует строго в соответствии с инструкцией и назначением квалифицированного специалиста. Несоблюдение рекомендованных доз, превышенная продолжительность приема Альфа Д3-Тева чревато отравлением или передозировкой с развитием различных побочных явлений.
Оставить комментарий