Основными целями терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов является уменьшение боли, снятия воспаления, замедления прогрессирования патологического процесса, улучшение качества жизни пациентов и всеми этими свойствами обладает Диафлекс: инструкция по применению подробно расскажет о механизме воздействия и правилах приема этого популярного лекарственного средства.

капсулы Диафлекс

Фармакологические свойства препарата

Присутствие в составе Диафлекс диацетилированного производного реина – диацереина, позволяет отнести препарат к клинико-фармакологической группе нестероидных противовоспалительных средств. Но, в отличие от большинства НПВС, это активное вещество обладает уникальным двойным механизмом воздействия, позволяющим одновременно подавлять воспалительную реакцию, препятствовать гибели хондроцитов (основных клеток хрящевой ткани) и разрушению суставных хрящей.

По инструкции действие Диафлекса заключается в оказании следующих выраженных эффектов:

  • противовоспалительный – блокирует факторы, вызывающие развитие воспалительного процесса, снимает воспаление, уменьшает его клинические проявления. В результате спадает припухлость в районе пораженного сустава, повышенная температура ткани, краснота кожи в этом месте, болевые ощущения при касании, отек и набухание тканевых элементов, появившиеся вследствие замедления кровотока, выхода жидкой части крови в воспаленные ткани и полости организма, скопления экссудата, сдавливанию нервных окончаний;
  • анальгезирующий – снижает интенсивность болевых ощущений, возникающих при движении, продолжительной ходьбе, беге или только после значительной физической нагрузки, ослабляет боли, сохраняющиеся даже в ночные часы;
  • хондропротективный – замедляет или останавливает дегенерацию хрящевой ткани, защищает ее от повреждающих факторов, улучшает костный метаболизм, способствует быстрой регенерации тканей, поддерживает нормальное состояние околосуставных структур.

патологии суставов

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Диафлекс – европейская фармацевтическая компания Rompharm Company, ориентированная на производство современных высококачественных лекарств. Производится медикамент в Румынии, выпускается под торговым наименованием Диафлекс Ромфарм.

Налажен выпуск единственной лекарственной формы – предназначающиеся для перорального применения капсулы. Инструкция приводит описание внешнего вида, дозировки и состава медикамента. Это дозированная форма размера №1, состоящая из твердой желатиновой оболочки, окрашенной смесью двуокиси титана и оксида железа в желтый с небольшим коричневым оттенком цвет, и внутреннего содержимого – порошка желтоватого цвета, включающего 50 мг диацереина и ряд вспомогательных ингредиентов.

Может быть полезно знать про: Дискус композитум.

Дополнительными компонентами служат:

  • просеянная лактоза (моногидрат) марки КапсуЛак 60 – наполнитель капсул;
  • магния стеарат – смазывающий элемент, препятствует комкованию порошка, стабилизирует консистенцию.

Расфасовываются капсулы в 10-ячейковые блистеры из фольги. В пачку из картона помещают инструкцию и 3 такие контурные упаковки.

капсулы Диафлекс в пачке

Как действует Диафлекс

Оказываемый капсулами Диафлекс лечебный эффект не связан с ингибированием изоформ фермента циклооксигеназы и блокадой выработки простагландинов, поэтому медикамент редко провоцирует нежелательные явления, вызванные поражением слизистой органов пищеварительного тракта.

Механизм действия активного компонента лекарства и польза от приема Диафлекса следующие:

  • подавление активности цитокинов интерлейкин-1, 6, ФНО-альфа (фактора некроза опухоли), играющих ключевую роль в развитии воспаления и вызывающих деградацию коллагена и протеогликана (внеклеточного матрикса хряща). Эффект достигается за счет препятствования их усиленному продуцированию различными клетками организма – в первую очередь клетками соединительной ткани и синовиальной оболочки;
  • снижение образования свободных радикалов кислорода в поврежденных тканях, выработки матриксных металлопротеиназ – протеолитических ферментов эластаза и коллагеназа, способных расщеплять волокна коллагена, разрушать эластин и другие типы белков соединительной ткани;
  • замедление разрушения костей, хрящей, формирования суставной деформации, дистрофии сочленений и, как следствие, нарушения функций конечностей;
  • стимуляция биосинтеза основного межклеточного вещества, соединительнотканного матрикса – гиалуроновой кислоты, протеогликанов, коллагена 2 типа, что обеспечивает прочность и эластичность соединительной ткани, хорошее скольжение суставных поверхностей, предотвращает их быстрое изнашивание. Эффект развивается только при длительном приеме Диафлекса;
  • коррекция гипотиреоза и метаболических нарушений;
  • устранение симптомов патологического процесса – боли механического характера, признаков воспаления, повышенной утомляемости мышц, ограниченности движения, напряженности, скованности в суставах после продолжительного отдыха, необходимости выполнения стартовых движений. Болевой синдром диацереин купирует эффективнее, чем хондроитина сульфат при пероральном или местном применении. Результат заметен после 2-4 недель использования медикамента и разовьется он в полной мере только после 1-1,5 месяца приема, поэтому при сильных болях на начальном этапе терапии остеоартроза рекомендуется совмещать Диафлекс с другими анальгезирующими лекарственными средствами. За 90 дней приема удается нивелировать интенсивность боли на 80%;
  • уменьшение потребности в простых либо наркотических анальгетиках, противовоспалительных препаратах нестероидного ряда, снижение риска возникновения серьезных побочных эффектов (на 71,5% удается снизить дозировку и срок приема парацетамола).

остеоартроз кистей рук

Диафлекс стал препаратом выбора при лечении суставных патологий, обусловленных повреждением хряща, затрагивающих субхондральную кость, связочно-мышечный аппарат, суставную капсулу, синовиальную оболочку, часто сопровождающихся воспалительной реакцией. Клиническое применение Диафлекса считается обоснованным в медицинской практике, т.к. он более безопасный, обладает лучшей переносимостью, чем НПВС и большей эффективностью, чем стандартные хондропротекторы (аналогичен действию инъекций хондроитина сульфата).

Читайте про препарат комплексного воздействия при болях: Амбене.

Отзывы пациентов подтверждают способность Диафлекса уменьшать болевой синдром, последовательно сокращать потерю хряща, приостанавливать прогрессирование остеоартроза, снижать частоту рецидивов. Отмечается, что улучшение заметно при рентгенологическом исследовании – серия рентгенограмм иллюстрирует замедление процесса сужения суставных щелей, а при длительном приеме наблюдается даже небольшой рост хрящевой прослойки. К недостаткам лекарства относят необходимость длительного лечения и высокую вероятность появления поноса, который обычно самостоятельно проходит.

Инструкция описывает клинически значимые фармакокинетические параметры Диафлекс Ромфарма:

  • Всасывание: при пероральном приеме активное соединение быстро поглощается, абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь из просвета тонкой кишки. Перед тем, как оно достигнет системной циркуляции (эффект первого прохождения), полностью преобразуется в реин. Биологическая доступность диацереина – 50-65%, параллельный прием пищи на 25% увеличивает его способность усваиваться.
  • Распределение: в системном кровотоке Диафлекс циркулирует в виде связанного (практически на 100%) с белками плазмы реина. При однократном употреблении пик концентрации фиксируется через 144 мин после принятия капсулы. Повторные приемы ведут к кумуляции действующего вещества и росту его концентрации в крови. Широко распределяется в различные органы и ткани-мишени (в т.ч. попадает в головной и костный мозг, глазное яблоко), удерживаясь в них в течение 168 ч. Концентрируется преимущественно в структурах опорно-двигательного аппарата, почках, селезенке. Легко преодолевает гематоэнцефалический, плацентарный барьер – через 45 мин после поступления лекарственного вещества в организм в крови плода содержится около 3% общего, образовавшегося из диацереина реина.
  • Метаболизм: под действием печеночных ферментов биотрансформируется, образуя активное производное – реин, которое в свою очередь распадается на неактивные метаболиты.
  • Экскреция: активный метаболит (20%) удаляется почечным путем, продукты распада реина (80%) также уходят из организма вместе с мочой. Концентрация реина в системе кровотока снижается на 50% через 4-4,5 ч после принятия капсулы.

Показания к приему

 

Врачи рекомендуют Диафлекс в качестве базисной терапии деформирующего остеоартроза – первичного (идиопатического) и вторичного, имеющего явную причину. Препарат также может являться альтернативой традиционным НПВС при наличии противопоказаний к их использованию.

показания к приему

Рекомендуем: инструкция по применению Лидаза.

Инструкция по применению

Медикамент Диафлекс Ромфарм относится к симптоматическим препаратам замедленного действия. Назначать лекарство должен врач после сбора анамнеза и постановки точного диагноза. Для достижения положительного результата требуется длительный систематический прием, лечебный курс должен длиться не менее 4 месяцев. Начинать терапию следует с одноразового приема (50 мг/день), желательно в вечерние часы. Принимать Диафлекс необходимо внутрь, одновременно с пищей. Капсулы нельзя размельчать или разжевывать, нарушая целостность защитной оболочки, их следует глотать целиком, запивая достаточным объемом воды. После 4-х недель однократного применения добавляют еще 1 капсулу, увеличивая суточную дозу до 100 мг, разделяют ее на 2 приема.

О передозировке свидетельствует появившаяся слабость, учащение дефекации (понос). При обнаружении подобной симптоматики необходимо начать контролировать электролитный состав плазмы и восполнять нарушенный водно-солевой баланс организма. Также показан мониторинг показателей крови, почечные, печеночные пробы, анализ мочи. Повышенная осторожность требуется пациентам старше 65 лет, с дисфункцией почек, печени или синдромом раздраженного кишечника.

Инструкция запрещает прием Диафлекса в случае наличия:

  • индивидуальной непереносимости составляющих капсул, лактозы, антрахиноновых слабительных;
  • недостатка фермента лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • тяжелых нарушений функций почек;
  • воспалительных процессов в кишечнике, кишечной непроходимости;
  • болей в области живота неясной этиологии;
  • детского и подросткового возраста – 0-18 лет;
  • беременности или грудного вскармливания.

беременность и кормление грудью

Побочные эффекты

 

При сдаче мочи на анализ и интерпретации результатов важно учитывать способность медикамента изменять окраску мочи.

Продолжительный прием Диафлекс Ромфарма может спровоцировать также следующие нежелательные явления:

  • абдоминальные боли, диарея, рвотные позывы;
  • аллергическая реакция, бронхоспастический синдром, отек Квинке, анафилаксия;
  • крапивная лихорадка, зуд кожного покрова, различного вида высыпания на коже;
  • повышение в крови показателей печеночных трансаминаз;
  • вялость, общее болезненное состояние.
Инструкция предупреждает о возможном нежелательном результате некоторых лекарственных взаимодействий. Так, не рекомендуется совмещать Диафлекс с антибиотиками, антацидными, алюминийсодержащими, цитотоксическими, слабительными препаратами и другими лекарственными средствами, влияющими на нормальное состояние и работу кишечника.

Читайте так же: Аркоксиа инструкция по применению.

Стоимость препарата, аналоги

Аптеки отпускают Диафлекс Ромфарм после предъявления рецепта врача. Приобретенные капсулы должны храниться в заводской таре, в защищенном от света и воздействия высоких (выше 25 градусов) температур месте. При соблюдении условий правильного хранения капсулы Диафлекс не теряют своих фармакологических свойств 3 года. Средняя стоимость упаковки 30 шт. – 900 руб. Заменить медикамент могут другие препараты, изготовленные на основе того же действующего вещества.

Аналогами Диафлекс Ромфарм являются:

  • Артрокер;
  • Диартрин;
  • Артродарин.

Все перечисленные препараты содержат один активный компонент – диацереин дозировкой 50 мг, поэтому они обладают абсолютно одинаковыми свойствами. Если их сравнивать, то различий в терапевтических эффектах, противопоказаниях и возможных побочных проявлениях не найти.

Диафлекс или Артрокер

Выбирая, Артрокер или Диартрин, Артродарин или Диафлекс – что лучше, исходят из субъективной оценки или наличия непереносимости одного из вспомогательных компонентов. Все медикаменты выпускаются в капсульной форме и находятся приблизительно в одном ценовом сегменте, но самая низкая цена у Диартрина – 690 руб. за 30 шт. и это единственный препарат российского производства. Достоинством Артрокера является широкий ассортимент – возможность выбора упаковки (в блистере или в мягкой полосе, стрипе): 10, 20, 30 либо 100 шт. При этом, покупая пачку 100 шт., можно существенно сэкономить. Это может стать определяющим фактором, т.к. применяться лекарство должно длительное время.