Оглавление
Основными целями терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов является уменьшение боли, снятия воспаления, замедления прогрессирования патологического процесса, улучшение качества жизни пациентов и всеми этими свойствами обладает Диафлекс: инструкция по применению подробно расскажет о механизме воздействия и правилах приема этого популярного лекарственного средства.
Фармакологические свойства препарата
Присутствие в составе Диафлекс диацетилированного производного реина – диацереина, позволяет отнести препарат к клинико-фармакологической группе нестероидных противовоспалительных средств. Но, в отличие от большинства НПВС, это активное вещество обладает уникальным двойным механизмом воздействия, позволяющим одновременно подавлять воспалительную реакцию, препятствовать гибели хондроцитов (основных клеток хрящевой ткани) и разрушению суставных хрящей.
По инструкции действие Диафлекса заключается в оказании следующих выраженных эффектов:
- противовоспалительный – блокирует факторы, вызывающие развитие воспалительного процесса, снимает воспаление, уменьшает его клинические проявления. В результате спадает припухлость в районе пораженного сустава, повышенная температура ткани, краснота кожи в этом месте, болевые ощущения при касании, отек и набухание тканевых элементов, появившиеся вследствие замедления кровотока, выхода жидкой части крови в воспаленные ткани и полости организма, скопления экссудата, сдавливанию нервных окончаний;
- анальгезирующий – снижает интенсивность болевых ощущений, возникающих при движении, продолжительной ходьбе, беге или только после значительной физической нагрузки, ослабляет боли, сохраняющиеся даже в ночные часы;
- хондропротективный – замедляет или останавливает дегенерацию хрящевой ткани, защищает ее от повреждающих факторов, улучшает костный метаболизм, способствует быстрой регенерации тканей, поддерживает нормальное состояние околосуставных структур.
Состав, формы выпуска
Держатель регистрационного удостоверения Диафлекс – европейская фармацевтическая компания Rompharm Company, ориентированная на производство современных высококачественных лекарств. Производится медикамент в Румынии, выпускается под торговым наименованием Диафлекс Ромфарм.
Налажен выпуск единственной лекарственной формы – предназначающиеся для перорального применения капсулы. Инструкция приводит описание внешнего вида, дозировки и состава медикамента. Это дозированная форма размера №1, состоящая из твердой желатиновой оболочки, окрашенной смесью двуокиси титана и оксида железа в желтый с небольшим коричневым оттенком цвет, и внутреннего содержимого – порошка желтоватого цвета, включающего 50 мг диацереина и ряд вспомогательных ингредиентов.
Может быть полезно знать про: Дискус композитум.
Дополнительными компонентами служат:
- просеянная лактоза (моногидрат) марки КапсуЛак 60 – наполнитель капсул;
- магния стеарат – смазывающий элемент, препятствует комкованию порошка, стабилизирует консистенцию.
Расфасовываются капсулы в 10-ячейковые блистеры из фольги. В пачку из картона помещают инструкцию и 3 такие контурные упаковки.
Как действует Диафлекс
Оказываемый капсулами Диафлекс лечебный эффект не связан с ингибированием изоформ фермента циклооксигеназы и блокадой выработки простагландинов, поэтому медикамент редко провоцирует нежелательные явления, вызванные поражением слизистой органов пищеварительного тракта.
Механизм действия активного компонента лекарства и польза от приема Диафлекса следующие:
- подавление активности цитокинов интерлейкин-1, 6, ФНО-альфа (фактора некроза опухоли), играющих ключевую роль в развитии воспаления и вызывающих деградацию коллагена и протеогликана (внеклеточного матрикса хряща). Эффект достигается за счет препятствования их усиленному продуцированию различными клетками организма – в первую очередь клетками соединительной ткани и синовиальной оболочки;
- снижение образования свободных радикалов кислорода в поврежденных тканях, выработки матриксных металлопротеиназ – протеолитических ферментов эластаза и коллагеназа, способных расщеплять волокна коллагена, разрушать эластин и другие типы белков соединительной ткани;
- замедление разрушения костей, хрящей, формирования суставной деформации, дистрофии сочленений и, как следствие, нарушения функций конечностей;
- стимуляция биосинтеза основного межклеточного вещества, соединительнотканного матрикса – гиалуроновой кислоты, протеогликанов, коллагена 2 типа, что обеспечивает прочность и эластичность соединительной ткани, хорошее скольжение суставных поверхностей, предотвращает их быстрое изнашивание. Эффект развивается только при длительном приеме Диафлекса;
- коррекция гипотиреоза и метаболических нарушений;
- устранение симптомов патологического процесса – боли механического характера, признаков воспаления, повышенной утомляемости мышц, ограниченности движения, напряженности, скованности в суставах после продолжительного отдыха, необходимости выполнения стартовых движений. Болевой синдром диацереин купирует эффективнее, чем хондроитина сульфат при пероральном или местном применении. Результат заметен после 2-4 недель использования медикамента и разовьется он в полной мере только после 1-1,5 месяца приема, поэтому при сильных болях на начальном этапе терапии остеоартроза рекомендуется совмещать Диафлекс с другими анальгезирующими лекарственными средствами. За 90 дней приема удается нивелировать интенсивность боли на 80%;
- уменьшение потребности в простых либо наркотических анальгетиках, противовоспалительных препаратах нестероидного ряда, снижение риска возникновения серьезных побочных эффектов (на 71,5% удается снизить дозировку и срок приема парацетамола).
Диафлекс стал препаратом выбора при лечении суставных патологий, обусловленных повреждением хряща, затрагивающих субхондральную кость, связочно-мышечный аппарат, суставную капсулу, синовиальную оболочку, часто сопровождающихся воспалительной реакцией. Клиническое применение Диафлекса считается обоснованным в медицинской практике, т.к. он более безопасный, обладает лучшей переносимостью, чем НПВС и большей эффективностью, чем стандартные хондропротекторы (аналогичен действию инъекций хондроитина сульфата).
Читайте про препарат комплексного воздействия при болях: Амбене.
Отзывы пациентов подтверждают способность Диафлекса уменьшать болевой синдром, последовательно сокращать потерю хряща, приостанавливать прогрессирование остеоартроза, снижать частоту рецидивов. Отмечается, что улучшение заметно при рентгенологическом исследовании – серия рентгенограмм иллюстрирует замедление процесса сужения суставных щелей, а при длительном приеме наблюдается даже небольшой рост хрящевой прослойки. К недостаткам лекарства относят необходимость длительного лечения и высокую вероятность появления поноса, который обычно самостоятельно проходит.
Инструкция описывает клинически значимые фармакокинетические параметры Диафлекс Ромфарма:
- Всасывание: при пероральном приеме активное соединение быстро поглощается, абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь из просвета тонкой кишки. Перед тем, как оно достигнет системной циркуляции (эффект первого прохождения), полностью преобразуется в реин. Биологическая доступность диацереина – 50-65%, параллельный прием пищи на 25% увеличивает его способность усваиваться.
- Распределение: в системном кровотоке Диафлекс циркулирует в виде связанного (практически на 100%) с белками плазмы реина. При однократном употреблении пик концентрации фиксируется через 144 мин после принятия капсулы. Повторные приемы ведут к кумуляции действующего вещества и росту его концентрации в крови. Широко распределяется в различные органы и ткани-мишени (в т.ч. попадает в головной и костный мозг, глазное яблоко), удерживаясь в них в течение 168 ч. Концентрируется преимущественно в структурах опорно-двигательного аппарата, почках, селезенке. Легко преодолевает гематоэнцефалический, плацентарный барьер – через 45 мин после поступления лекарственного вещества в организм в крови плода содержится около 3% общего, образовавшегося из диацереина реина.
- Метаболизм: под действием печеночных ферментов биотрансформируется, образуя активное производное – реин, которое в свою очередь распадается на неактивные метаболиты.
- Экскреция: активный метаболит (20%) удаляется почечным путем, продукты распада реина (80%) также уходят из организма вместе с мочой. Концентрация реина в системе кровотока снижается на 50% через 4-4,5 ч после принятия капсулы.
Показания к приему
Врачи рекомендуют Диафлекс в качестве базисной терапии деформирующего остеоартроза – первичного (идиопатического) и вторичного, имеющего явную причину. Препарат также может являться альтернативой традиционным НПВС при наличии противопоказаний к их использованию.
Рекомендуем: инструкция по применению Лидаза.
Инструкция по применению
Медикамент Диафлекс Ромфарм относится к симптоматическим препаратам замедленного действия. Назначать лекарство должен врач после сбора анамнеза и постановки точного диагноза. Для достижения положительного результата требуется длительный систематический прием, лечебный курс должен длиться не менее 4 месяцев. Начинать терапию следует с одноразового приема (50 мг/день), желательно в вечерние часы. Принимать Диафлекс необходимо внутрь, одновременно с пищей. Капсулы нельзя размельчать или разжевывать, нарушая целостность защитной оболочки, их следует глотать целиком, запивая достаточным объемом воды. После 4-х недель однократного применения добавляют еще 1 капсулу, увеличивая суточную дозу до 100 мг, разделяют ее на 2 приема.
О передозировке свидетельствует появившаяся слабость, учащение дефекации (понос). При обнаружении подобной симптоматики необходимо начать контролировать электролитный состав плазмы и восполнять нарушенный водно-солевой баланс организма. Также показан мониторинг показателей крови, почечные, печеночные пробы, анализ мочи. Повышенная осторожность требуется пациентам старше 65 лет, с дисфункцией почек, печени или синдромом раздраженного кишечника.
Инструкция запрещает прием Диафлекса в случае наличия:
- индивидуальной непереносимости составляющих капсул, лактозы, антрахиноновых слабительных;
- недостатка фермента лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- тяжелых нарушений функций почек;
- воспалительных процессов в кишечнике, кишечной непроходимости;
- болей в области живота неясной этиологии;
- детского и подросткового возраста – 0-18 лет;
- беременности или грудного вскармливания.
Побочные эффекты
При сдаче мочи на анализ и интерпретации результатов важно учитывать способность медикамента изменять окраску мочи.
Продолжительный прием Диафлекс Ромфарма может спровоцировать также следующие нежелательные явления:
- абдоминальные боли, диарея, рвотные позывы;
- аллергическая реакция, бронхоспастический синдром, отек Квинке, анафилаксия;
- крапивная лихорадка, зуд кожного покрова, различного вида высыпания на коже;
- повышение в крови показателей печеночных трансаминаз;
- вялость, общее болезненное состояние.
Читайте так же: Аркоксиа инструкция по применению.
Стоимость препарата, аналоги
Аптеки отпускают Диафлекс Ромфарм после предъявления рецепта врача. Приобретенные капсулы должны храниться в заводской таре, в защищенном от света и воздействия высоких (выше 25 градусов) температур месте. При соблюдении условий правильного хранения капсулы Диафлекс не теряют своих фармакологических свойств 3 года. Средняя стоимость упаковки 30 шт. – 900 руб. Заменить медикамент могут другие препараты, изготовленные на основе того же действующего вещества.
Аналогами Диафлекс Ромфарм являются:
- Артрокер;
- Диартрин;
- Артродарин.
Все перечисленные препараты содержат один активный компонент – диацереин дозировкой 50 мг, поэтому они обладают абсолютно одинаковыми свойствами. Если их сравнивать, то различий в терапевтических эффектах, противопоказаниях и возможных побочных проявлениях не найти.
Выбирая, Артрокер или Диартрин, Артродарин или Диафлекс – что лучше, исходят из субъективной оценки или наличия непереносимости одного из вспомогательных компонентов. Все медикаменты выпускаются в капсульной форме и находятся приблизительно в одном ценовом сегменте, но самая низкая цена у Диартрина – 690 руб. за 30 шт. и это единственный препарат российского производства. Достоинством Артрокера является широкий ассортимент – возможность выбора упаковки (в блистере или в мягкой полосе, стрипе): 10, 20, 30 либо 100 шт. При этом, покупая пачку 100 шт., можно существенно сэкономить. Это может стать определяющим фактором, т.к. применяться лекарство должно длительное время.
Оставить комментарий