Индометациновая мазь – представитель нестероидных противовоспалительных средств, инструкция по применению предписывает использовать ее наружно для устранения болей в спине, суставах, с целью местного лечения воспаления и отека при травмах, ревматических заболеваниях и при иных патологиях. Применение локальных форм Индометацина представляется наиболее привлекательным, поскольку лечение направлено конкретно на пораженный участок тела без оказания выраженного системного действия на организм и, следовательно, с минимумом побочных эффектов.

Индометациновая мазь

Общая характеристика индометациновой мази

Основным действующим веществом мази является Индометацин – классическое нестероидное средство широкого спектра, синтезированное в 60-х годах из индолуксусной кислоты. Структурно родственное Кеторолаку. Характеризуется мощным противовоспалительным эффектом. Индометациновую мазь включают в схему лечения пациентов с болевым синдромом ревматического происхождения, посттравматическим и послеоперационным, воспалением неревматической природы.

Это лекарство из группы НПВС для местного применения – в системе АТХ классификации имеет код M02AA23. Обладает достаточно высокой токсичностью, обычно более 10 дней мазь не назначают, т.к. при продолжительном применении мази с большим (10%) содержанием Индометацина увеличивается риск развития системных нежелательных реакций. Это обусловлено попаданием в общий кровоток значительного количества биологически активного компонента.

Фармакологические свойства препарата — мазь Индометацин

Мазь индометациновая – базисный ненаркотический анальгетик локального действия, входит в список лекарственных препаратов с доказанной эффективностью.

Считается лучшим средством по силе противовоспалительного действия, обладает противоревматической активностью, антиагрегантным, противоотечным эффектом. По анальгезирующей активности превосходит многие часто используемые НПВС – Ибупрофен, Долгит, Напроксен, Финалгель, Бутадион.

Описание лекарственной формы

На фармацевтический рынок поступает несколько форм выпуска Индометацина. Они различаются по составу, назначению, консистенции, дозировке активного вещества, пути введения в организм. Производятся таблетки, ректальные суппозитории, капли глазные и средства для накожного нанесения – мазь и гель. Из местных лекарств в аптеках встречаются преимущественно мази Индометацин 10% (дозировкой 100 мг/г). Поставляются в тубах и банках вместимостью 10-40 г.

Страны производители: Россия, Беларусь, Болгария. Внешний вид мази – гомогенная смесь жирной консистенции от слегка желтоватого до темно-желтого цвета, допустим зеленоватый оттенок. Имеется специфический запах – в зависимости от состава может ощущаться запах ментола, спирта, эфирных масел или диметилсульфоксида, применяемого в качестве растворителя.

Болгарская компания Balkanpharma-Troyan выпускает Индометацин в форме геля – есть 5% и 10%. Гели характеризуются глубоким проникновением в подлежащие ткани. Они быстро впитываются, не оставляют жирных пятен на одежде. Дозировка определяет эффективность и безопасность лечения. 5% гель подходит для многократного в течение суток применения. Средства с большей концентрацией действующего вещества обеспечивают более продолжительный эффект, но применять их следует осторожно, с соблюдением определенного интервала между повторными нанесениями.

Состав мази

 

Кроме активной фармацевтической субстанции – Индометацина, в составе присутствует ряд вспомогательных элементов. В каждой мази их набор отличается в зависимости от производителя. Основой обычно выступает стандартный вазелин, может использоваться ланолин, пчелиный воск или полимер этиленгликоля (макрогол).

Некоторые производители состав обогащают местнообезболивающим средством левоментол или диметилсульфоксид. Его вводят в качестве местного противовоспалительного, обезболивающего средства и для обеспечения трансдермального переноса Индометацина, т.е. Диметилсульфоксид способствует лучшему проникновению активного элемента сквозь кожу. Добавляют антибактериальные вещества – метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, продлевающие срок хранения медикамента. Могут присутствовать косметические ингредиенты, дополнительно защищающие кожу и улучшающие ее свойства – мочевина, троламин, лавандовое масло, глицерол.

Механизм действия

Лекарственное средство является неселективным ингибитором биосинтеза простагландинов, вызывающих в очаге воспаления увеличение тканевой проницаемости, избыточное накопление жидкости, развитие боли, гипертермии, расстройство функций отечных органов и тканей. Подавление выработки простагландинов достигается путем неизбирательного блокирования изоформ фермента циклооксигеназы.

Результатом этого становится:

  • снижение боли, беспокоящей пациента при движении или в состоянии покоя;
  • торможение развития отека, резкое уменьшение отечности тканей после нескольких нанесений;
  • устранение ощущения скованности в суставах;
  • уменьшение местной температуры и эритемы (специфическое покраснение кожи в виде воспалительного пятна) в месте воздействия состава;
  • нормализация функции пораженных структур – суставов, связок, мышц;
  • увеличение объема активных движений.

Основные фармакокинетические параметры индометациновой мази

 

Инструкция сообщает, что индометациновая мазь быстро всасывается, оказывает прямое влияние на орган-мишень. Лечебное действие продолжается 3-6 часов. При курсовом применении накапливается в подкожных, околосуставных тканях, проникает внутрь сустава, обнаруживается в синовиальной жидкости. Попавшее в системный кровоток действующее вещество подвергается биотрансформации, уходит из организма вместе с мочой (это основной путь выведения, меньшая часть экскретируется в кишечник, затем выводится наружу).

Показания к применению

Уникальное сочетание выраженного обезболивающего и мощного противовоспалительного действия обуславливает успешное применение индометациновой мази в ревматологии, хирургии, травматологии, неврологии.

Препарат предназначается для симптоматической терапии, помогает пациентам, имеющим:

  • остеоартроз;
  • болевой синдром, связанный с травмой, посттравматическое воспаление;
  • внесуставной ревматизм – тендинит, плечевой бурсит, тендовагинит, фасциит, лигаментит, тендобурсит;
  • артрит ревматоидный, ювенильный идиопатический, полиартрит;
  • приступ подагры;
  • радикулопатию любой локализации;
  • корешковый синдром, развившийся по причине остеохондроза;
  • люмбаго, синдром запястного канала;
  • болезнь Бехтерева;
  • боль в мышцах любого происхождения.

Режим дозирования мази Индометацин

Применяется исключительно наружно, наносится строго на проблемный участок тела – чистую и высушенную кожу (важно избегать слизистых оболочек).

Распределять мазь нужно равномерно аккуратными массирующими движениями, покрывать тонким слоем, втирать до полного поглощения. Прикрывать смазанный участок повязкой не желательно. Количество назначаемой мази зависит от возраста пациента, размера области поражения, стадии заболевания. Для оказания прогнозируемого действия необходимо наносить указанную врачом дозу – не больше и не меньше. Если индивидуальных врачебных рекомендаций не получено, то следует ориентироваться на дозировки, указываемые производителями.

Инструкция по применению индометациновой мази предписывает разные дозы для взрослых и детей:

  • 5 % гель: максимальная суточная доза – 20 см столбик (взрослые), 10 см (дети старше 14 лет), разделять на 3-4 применения в течение суток.
  • 10% мазь или гель: предельная доза – 15 см столбик в сутки (взрослые и подростки) и 7,5 см (дети 6-14 лет, точный возраст определяется составом конкретного лекарства). Кратность применения 2-3 р/сутки. Разовая доза: 4-5 см (взрослые), 2-2,5 см (дети).
Минимальный интервал между аппликациями – 6 ч. Рекомендуемый курс лечения для больных – 7-10 дней. При продолжительном приеме требуется проводить лабораторное исследование крови.

Риск передозировки

По причине низкой системной абсорбции Индометацина при локальной накожной терапии явления передозировки при надлежащем применении лекарства не наблюдаются. Если площадь обрабатываемой поверхности большая и применение продолжительное или значительное количество мази случайно проглотили, то возможно появление нежелательных симптомов:

  • тошнота с рвотой;
  • расстройство пищеварения;
  • мягкая диарея;
  • дискомфорт или боль в подложечной области;
  • обильное слюноотделение;
  • ульцерация слизистой оболочки ЖКТ;
  • зуд кожи;
  • неврологическая симптоматика – головокружение, головная боль, ослабление слуха или зрения, дезориентация, нарушение памяти.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбирующих средств. Посредством гемодиализа действующее вещество не выводится.

Побочные эффекты

Производитель в инструкции предупреждает, что в редких случаях обнаруживается:

  • кожная реакция – краснота, зуд, различного рода высыпания, ощущение жжения, ухудшение внешнего вида кожного покрова в зоне обработки;
  • локальная задержка жидкости в тканях;
  • обострение имеющихся заболеваний (случается крайне редко);
  • сыпь, распространяющаяся на соседние ткани;
  • ощущение нехватки воздуха;
  • отек Квинке.

Противопоказания к применению

Индометациновую мазь запрещено наносить при наличии:

  • непереносимости Индометацина, иных НПВС, составных компонентов лекарства;
  • «аспириновой» триады;
  • повреждения кожного покрова или заболевания кожи в месте предполагаемой аппликации;
  • беременности (особенно опасно в 3 триместре);
  • грудного вскармливания;
  • детского возраста (до 6-14 лет – у каждого производителя мази свои ограничения на этот счет).

Особая осторожность при лечении требуется тем пациентам, у которых имеется:

  • печеночная, почечная дисфункция;
  • порфириновая болезнь;
  • гастроэнтерологическая патология, сопровождающаяся появлением эрозий, язв;
  • ХСН;
  • предрасположенность к кровоизлияниям;
  • кожное заболевание аллергического характера;
  • выявленная гиперкалиемия;
  • реабилитация после коронарного шунтирования;
  • возраст старше 60 лет.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

К нежелательным лекарственным взаимодействиям приводит сочетание индометациновой мази с другими медикаментами класса НПВС, глюкокортикостероидами, антиагрегантами, этанолом, Колхицином, Зидовудином, препаратами золота и лития, веществами, обладающими фотосенсибилизирующим свойством.

Условия хранения, отпуска из аптек

Для покупки индометациновой мази рецепт не требуется. Хранить ее следует в закупоренной таре вдали от солнечного света и источника высоких температур (более 25 градусов). Медикамент годен к применению 2 года (болгарская мазь марки Индометацин Софарма после вскрытия хранится всего лишь 6 мес.).

Сколько стоит мазь

Цена зависит от производителя, места расположения аптеки. Средняя стоимость 10% индометациновой мази российского и белорусского производства (упаковка 40 г) составляет 90 рублей, болгарского – 130 руб.

Аналоги

Полным аналогом (с тем же главным компонентом) является:

  • гель Индобене;
  • аэрозоль, спрей для тела Elmetacin;
  • гель Indomet-ratiopharm;
  • мазь Индометацин Плюс.

Наиболее близкие аналоги по лечебному действию – препараты для наружного применения марок:

  • Диклак;
  • Ортофен;
  • Наклофен;
  • Раптен;
  • Кеторол;
  • Вольтарен;
  • Диклофенак.
Следует знать, что существуют разновидности, в состав которых входят 2 активных лекарственных вещества, вторым является Троксерутин. Это флебопротектор (улучшает венозный отток, микроциркуляцию крови, укрепляет сосудистую стенку), обладает противовоспалительным, противоотечным действием. Такие сложные мази с Индометацином и Троксерутином в составе реализуются под торговыми марками Индовазин, Троксиметацин.

Первоисточники статьи и полезная информация

  1. Большая Медицинская Энциклопедия, Петровский Б.В., том 9, подраздел «Индометацин».
  2. Краснюк И.И. и группа авторов публикация «Аспекты применения индометацина в медицине и фармации», научно-практический журнал Вестник РАМН том 73, №2 2018 г.
  3. Киппер С.Н. патент РФ на изобретение RU2233153C1 2003 г.: Мазь противовоспалительная, содержащая индометацин, для лечения болезней суставов воспалительного характера
  4. Н. А. Мартынова, Л. Г. Горохова статья «Видовые особенности кожно-резорбтивного эффекта Индометацина в эксперименте», журнал Вестник Кузбасского научного центра, выпуск №19, 2014 г.
  5. Официальная инструкция производителя, размещенная на сайте Представительства компании Sopharma Pharmaceuticals, Болгария (sopharmarussia.ru).
  6. Сайт компании ОЗОН Фармацевтика, раздел Каталог продукции / Индометацин / Описание мази