Сирдалуд инструкция по применению подробно расскажет о составе и свойствах этого широко известного миорелаксанта, каким образом он воздействует на центральную нервную систему и как правильно его принимать, чтобы снизить тонус скелетной мускулатуры, устранить спазм, купировать приступ с клоническими судорогами, увеличить подвижность пораженных мышц.

Сирдалуд инструкция по применению

Фармакологические свойства препарата

Анатомо-терапевтическо-химический классификатор относит Сирдалуд к группе медикаментов, чей миорелаксирующий эффект базируется на присутствии в составе Тизанидина. Это лекарственное средство, влияющее на нервно-мышечную передачу и расслабляющее спазмированные мышцы по центральным механизмам. В отличие от периферических миорелаксантов, воздействующих непосредственно на холинорецепторы ткани, Тизанидин влияет на всю мышечную систему. Установлена также способность препарата оказывать небольшое обезболивающее действие.

Лечебный эффект Сирдалуд основан на следующих механизмах:

  • модификация возбудимости спинальных нейронных сетей и нейронов на сегментарном уровне;
  • стимуляция альфа2 адренорецепторов, стабилизирующих пресинаптическую мембрану;
  • влияние на восходящие проводящие пути спинного мозга, блокирование его проводниковой функции;
  • угнетение процесса высвобождения из интернейронов, содержащихся только в ЦНС, нейромедиаторов из класса возбуждающие аминокислоты;
  • снижение активности симпатической нервной системы;
  • подавление повышенных спинномозговых рефлексов полисинаптического характера.

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Сирдалуд – транснациональная (со штаб-квартирой в Швейцарии) фармацевтическая компания Novartis Pharma. Производит медикамент турецкое или испанское подразделение корпорации. Эта компания изготавливает миорелаксант на основе Тизанидина в твердой строго дозированной лекарственной форме, предназначающейся для внутреннего приема (через рот). Это таблетки и капсулы, содержащие дополнительные ингредиенты, обеспечивающие модифицированное (постепенное и систематическое) высвобождение активного соединения.

Кроме набора вспомогательных элементов, формы препарата отличаются также дозировкой Тизанидина (в лекарстве он присутствует в виде соли соляной кислоты – гидрохлорида, в количестве, соответствующем чистому веществу). Выпускаются медикаменты под разными торговыми наименованиями.

Инструкция подробно описывает внешний вид и состав лекарственного средства:

  • Сирдалуд 2 либо 4 мг – белые плоские таблетки, круглой формы, имеющие скошенные края, разделительную риску и маркированные буквами «OZ» (таблетки высокой дозировки – две риски, разделяющие на 4 части и гравировку «RL»). Упакованы в 10-ти ячейковые блистеры, а затем в индивидуальные пачки из картона (по 3 упаковки). Содержат наполнители МКЦ, лактозу, коллоидный диоксид кремния и стабилизатор консистенции стеариновую кислоту.
  • Сирдалуд МР 6 мг – твердые белые капсулы емкостью №2, покрытые желатиновой оболочкой. Имеют маркировку латинского названия лекарства: «Sirdalud» и дозировки: «6 mg». Выпускаются по 10, 20 либо 30 шт. Контроль высвобождения обеспечивает шеллак, сгущается смесь этилцеллюлозой. Композиция также включает тальк, сахар и красители.
таблетки 2 мг Сирдалуд

Как действует Сирдалуд

От чего помогает Сирдалуд – лекарство может использоваться для купирования спастического приступа и устранения стойкого спазма, возникающего в качестве защитного механизма после полученной травмы или являющегося следствием различного рода нарушений.

Результатом воздействия Сирдалуд становится:

  • обеспечение нормального функционирования мышечных волокон;
  • улучшение двигательной функции, возможность четко управлять конечностями, регулировать скорость и силу мышечного сокращения;
  • устранение болевого синдрома в пояснице, боли, возникающей в мышцах, другой симптоматики спастического характера;
  • восстановление кровоснабжения в скованных тканях, предупреждение поражения стволов нервных клеток, ускорение процесса выздоровления и восстановления пораженных участков;
  • профилактика повторения клонического судорожного приступа и формирования эпилептического очага;
  • снижение уровня высокого тонуса, расслабление поперечнополосатой мускулатуры без выключения естественного дыхания, негативного воздействия на сердце, сосудистую систему, подавления тонической импульсации, что позволяет воздействовать исключительно на болевую область, сохраняя при этом мышечную силу, необходимую для передвижения, поддержания осанки, выбранной позы и ведения полноценного активного образа жизни.
Сила лечебного эффекта, оцениваемая по модифицированной шкале спастичности Ашворта, и проявления побочных реакций напрямую зависят от величины дозы и плазменной концентрации Тизанидина (в дозировке до 20 мг фармакокинетика носит линейный характер). Использование Сирдалуд МР, благодаря длительному высвобождению активного вещества, обеспечивает более мягкое действие, содержание Тизанидина в крови остается стабильной и на достаточном для оказания терапевтического эффекта уровне на протяжении суток.

кровеносные сосуды

Инструкция приводит основные (клинически значимые) фармакокинетические параметры лекарства:

  • Всасывание: при пероральном приеме быстро и фактически полностью поглощается, абсорбируется в пищеварительном канале. Ввиду высокой степени метаболизма в печени (эффект первого прохождения) биологическая доступность не превышает 34%. Прием пищи на скорость и полноту всасывания существенно не влияет.
  • Распределение: в системном кровотоке Тизанидин циркулирует в свободном виде, с белками плазмы связывается лишь 30% поступившей дозы. Пик концентрации в крови фиксируется через 1 ч после принятия таблетки.
  • Метаболизм: около 95% препарата под действием печеночных ферментов биотрансформируется. Продукты преобразования активностью не обладают.
  • Экскреция: уходит из организма преимущественно с мочой (около 70%), в малой части (4,5%) – в неизмененной форме. Концентрация действующего компонента в системе кровотока снижается на 50% через 2-4 ч после принятия лекарства. Объем распределения и средние показатели периода полувыведения зависят от возраста и работоспособности почек – у пациентов с почечной дисфункцией стандартные значения пиковой плазменной концентрации увеличиваются вдвое, а период полувыведения доходит до 14 ч. Нарушения в работе печени также повышают биодоступность и системное воздействие активного соединения.

Показания к приему

Применяться Сирдалуд может как препарат монотерапии или как дополнение к другим способам лечения.

По указанию производителя показанием к применению являются спастические состояния и различные болевые синдромы, связанные с непроизвольным сокращением одной или группы мышц, такие как:

  • рассеянный склероз;
  • различные виды миелопатии хронического течения;
  • спинномозговые патологии, вызывающие дегенеративные изменения, остеохондроз позвоночных дисков, спинальные травмы;
  • последствия ДЦП, нарушений кровоснабжения мозга, инсульта;
  • после хирургической операции (эндопротезирования тазобедренного сустава, грыжи позвоночника).
показания к приему Сирдалуд

Инструкция по применению

Список состояний, от чего помогают таблетки и капсулы, аналогичен. Подбор оптимальной формы, дозировки и схемы лечения должен осуществлять врач индивидуально. Лечение следует начинать с минимальных доз. Выявив реакцию организма и убедившись в нормальной переносимости лекарства, дозировку понемногу повышают (начинать рекомендуется с повышения разовой суточной дозы, и только потом увеличивать кратность приема). Заканчивают терапию также постепенно.

Общие для всех пациентов правила и рекомендации приводит официальная инструкция по применению:

  • Сирдалуд МР – стартовая суточная доза 6 мг, каждые 3-7 дн. допустимо прибавлять по 1 капсуле. Предельная суточная доза – 4 таблетки.
  • Сирдалуд – начальная доза по 2 мг 3 раза в течение суток, при сильных болях – по 4 мг, допустим 4-х разовый прием. Прибавлять по 2-4 мг, выдерживая интервал 3-7 дн., верхний предел – 36 мг.
Передозировка миорелаксантом проявляется резким падением давления, сужением зрачка, рвотой, тягой ко сну, повышенным беспокойством, дыхательной недостаточностью, впадением в коматозное состояние. При обнаружении подобных симптомов отравления показано срочное промывание желудка, многократный прием адсорбентов, диурез по методу форсирования. Повышенная осторожность требуется от пациентов с проблемами в работе почек, печени или старше 65 лет.

Инструкция запрещает прием Сирдалуд при наличии:

  • индивидуальной непереносимости составляющих медикамента;
  • тяжелых нарушений в деятельности печени;
  • недостатка фермента лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • детского или подросткового возраста – 0-18 лет;
  • беременности или ее планирования (при приеме доз от 3 мг/кг в сутки для женщин и от 10 мг/кг для мужчин);
  • грудного вскармливания (ввиду отсутствия необходимых исследований, подтверждающих безопасность такой терапии).
показания к применению

Побочные эффекты

Применение Сирдалуд может сопровождаться различными нежелательными проявлениями. Особенно риск возрастает при приеме высоких доз и продолжительном лечении. Производитель утверждает, что наблюдаемые симптомы не являются достаточно тяжелыми, чтобы стать причиной отмены терапии.

Инструкция предупреждает о возможности появления таких побочных эффектов:

  • пересыхание слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, расстройство желудка или кишечного канала;
  • проблемы со сном (бессонница или наоборот, сильная сонливость днем), вертиго, помрачение сознания, нарушение восприятия, в т.ч. зрительного;
  • общая слабость, постоянная усталость, потеря мышечной силы;
  • замедление пульса, снижение артериального давления вплоть до острой сосудистой недостаточности;
  • местные иммунные реакции, в т.ч. различного вида высыпания, покраснение кожного покрова, зуд, воспалительная реакция кожи, крапивная лихорадка, аллергия анафилактического типа, отек Квинке;
  • воспаление печеночной ткани (гепатит), повышение активности ферментов и уровня аминотрансфераз, неспособность печени выполнять свои функции;
  • психопатологическое расстройство, синдром отмены.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя. Нежелательно совмещать Сирдалуд с препаратами – ингибиторами или индукторами изоферментов семейства CYP1, удлиняющими интервал Q -T, пероральными контрацептивами, Тиклопидином, антиаритмическими средствами, снотворными, успокаивающими, мочегонными, антибактериальными (фторхинолоны, Рифампицин), Рофекоксибом, Циметидином. Запрещен последовательный или одновременный прием Флувоксамина. Обо всех совмещениях следует сообщать врачу.

Стоимость препарата, аналоги

Аптеки не продают Сирдалуд без рецепта врача. При правильном хранении миорелаксант не теряет своих свойств в течение 3-х лет. Условия хранения: запечатанный блистер, температура до 25 (для таблеток), 30 градусов (для капсул).

Средняя стоимость упаковки 30 шт. составляет:

  • Сирдалуд 2 мг – 225 руб., 4 мг – 325 руб.;
  • Сирдалуд МР – 530 руб.
Заменить медикамент могут другие миорелаксанты, выполненные на основе того же действующего вещества.

Ближайшими аналогами Сирдалуд в таблетках являются:

аналог Сирдалуд

Сходными свойствами обладают лекарства, содержащие Толперизон и Баклофен, это препараты марок:

Они действуют разными механизмами, поэтому сравнивать их трудно. Аргументами в пользу Мидокалма (еще один популярный миорелаксант) является более низкая стоимость, более короткий список побочных явлений и отсутствие возрастных ограничений на прием (противопоказан до 1 года). Окончательный выбор: Мидокалм или Сирдалуд – что лучше, должен сделать лечащий врач. Принимать миорелаксанты следует строго в соответствии с инструкцией.